随着我国人口老龄化的加剧和骨质疏松症患病率的快速攀升,骨质疏松已成为当前备受关注的重要公共健康问题。
近日,由中国医学科学院北京协和医院牵头,16家权威中心参与的金天格胶囊治疗原发性骨质疏松症有效性及安全性的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床研究(简称“金天格TTT研究”)于中华医学会第十二次全国骨质疏松和骨矿盐疾病学术会议期间隆重发布。
大会主席章振林教授、夏维波教授、李梅教授及金天格TTT研究各参研单位PI共同参与发布仪式,并接受采访。各位专家从金天格TTT研究的试验设计、临床意义、药物安全性等方面表达了自己的观点。让我们跟随专家的讲述,一同走进金天格TTT研究背后的故事。
/ 本期专家 /
/ 访谈话题 /
整个研究中,在年入组和其中一些访视的过程以及最后结束的时候,都要进行一些肌力的功能测试。我们很担心患者不能够很好地配合,结果患者都配合得特别好。所以我也在想,一方面可能是我们的研究团队给予了比较好的支持,另外一方面肯定是药物本身给患者带来了比较好的临床疗效,所以患者的依从性是很好的。
/ 访谈话题 /
金天格对骨松患者肌力的改善是非常显著的,这对于临床来说有没有什么特别的意义?
我觉得意义还是很大的。因为我们知道人口老龄化以后,骨质疏松的患病率是增高的,同时肌少症的患病率也在越来越高。这个专业里面老年病人非常的多,甚至有很多的老年人,他会到医院来找医生,主诉就是“我的肌肉没有力量”,有一些认知的会主动提出来“我现在患了肌少症,医生能不能给到我一些好的治疗方法”。
但我们知道,目前在国际上,以肌少症作为治疗适应症的药物几乎是没有的。面临着这样高的发病率,同时又没有很好干预手段的背景下,金天格胶囊能够带来这么好的研究结果,尤其是在肌肉方面提高患者的肌肉功能和肌肉力量,就给临床上做了很好的填补空白的作用。
我们很希望金天格这个药物,能够用到临床,帮助到更多的老年患者。
/ 访谈话题 /
肌肉和骨骼在解剖结构上是相互靠近的,并且肌肉通过收缩来产生机械应力的刺激,促进骨骼的生长,骨骼和肌肉也会各自释放一些内分泌的因子来相互进行调节,所以肌肉力量的改善对骨骼的质量、骨骼的强度,也有很好的提升作用。
曾经有一句老话是这么说的,骨肉相连。其实就是告诉我们,骨骼和肌肉相互影响、相互作用。
我们很多的骨质疏松专家都会说到:“为什么很多的患者采用了很强效的抗骨质疏松药物以后,仍然不能够很好地提高骨密度,骨折风险仍然不能有效地下降。”
我觉得其中有一点是很重要,就是身体的基本营养元素的补充、吸收以及利用,对于老年人群来说很难给予改善。所以我们现在对于老年的骨质疏松,除了给他抗骨质疏松药物以外,还会想到一定要给他足够的一些营养元素补充。
金天格胶囊当中有一些微量元素,还有必需氨基酸,对于缺乏蛋白质、缺乏一些微量元素的患者来说,也是比较好的选择。在这样多种营养素的补充下,再去给予其它比较强效的,像地舒单抗这类的抗骨质疏松药物,会带来更好的临床结果。
/ 访谈话题 /
我个人觉得金天格在安全性方面,几乎是没有什么顾虑的。因为它不会带来消化道、胃、肝、肾功能的损伤。它都是一过性的,比如说有一些内热在停药以后或者减量以后可以缓解,在逐渐的服用过程当中,这个患者的耐受性改善了以后再把剂量加上去,不会产生长期的不良反应。
所以在这方面,我觉得大部分的专家对金天格的安全性都是比较放心的。