2019年8月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第十二次会议对新的《药品管理法》审议通过,自2019年12月1日起施行。
《药品管理法》坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,始终坚持问题导向和目标导向,充分尊重药品监管科学和监管规律,认真总结药品监管改革创新的成功经验,积极回应群众关切,积极推进理念创新、制度创新、机制创新和方式创新,对适应新时代药品安全治理的新形势、新任务、新要求、新期待,推进我国药品安全治理体系和治理能力现代化具有重要而深远的时代意义。
药品安全责任重于泰山。药品安全事关人民群众身体健康,事关公共安全和社会稳定。
十八大以来,党和政府高度重视医药卫生事业,把改善人民生活、增进人民福祉作为一切工作的出发点和落脚点。在药品立法方面,坚持以人民为中心的发展思想,不断编制药品安全网,提高药品安全刻度,让公众用得上新药、用得上好药,确保人民群众身体健康和生命安全,营造和谐良好的社会环境。
01
#新政策带来新要求
新的《药品管理法》全面贯彻落实党中央有关药品安全“四个最严”要求,即把最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责落到实处,明确了保护和促进公众健康的药品管理工作使命,坚守公共安全底线,强化监督检查,确保人民群众用药的安全有效。
(部分内容)
02
#新要求引起新变化
没有什么是一成不变的。一系列法律法规政策的出台,对企业依法合规经营提出了新的要求。结合新的要求,就必然要有新的调整和新的变化。从现行的《药品管理法》中可以看出,最严的要求、最严的监管、最严的处罚以及最严的问责,无不对医药企业有更高的质量要求、生产要求和管理要求,医药企业所担负的责任也更大。
在依法合规经营、注重产品质量的路上,金花股份从未止步。在对现行《药品管理法》及相关法律法规、行业要求标准的学习中,充分了解依法合规经营的重要性,确保每一个相关部门相关岗位都能够主动积极采取措施,确保企业依法合规体系的构建。
在多年的质量管理实践活动中,金花股份形成了自己的质量管理体系,即“实施药品全生命周期质量管理,确保零差错、零污染、零混淆”。质量管理活动贯穿于产品的全生命周期,涉及研发、小试、中试,生产及物料管理,仓储管理和售后管理等所有过程,这就要求作为制药企业员工,应具备GMP意识和质量意识,参与药品生产的每一个人都应当对质量负责,管理人员和有关员工的积极参与是质量管理体系有效运行的前提和基础。
03
#我们的目标
优化提升,在于不满足,在于追求更好的自己。
优化提升,在于将依法合规经营持续渗透,在于将质量意识持续深化,在于更全面的优化管理模式,在于更高效的工作流程,在于每一个人都是参与者、是经营者。
无论是质量管理标准的不断优化,还是生产操作细节的不断规范化,亦或是绩效管理制度的持续调整,无不是为了这样的目标。
专注依法合规,专注产品质量,专注生产安全,专注创新,从专注岗位到专注企业,每一个人都只是一颗小石子,但是当我们凝聚起来就是一座高耸入云的山峰,每一个人都只是一滴小水珠,但是当我们汇合起来就是一片汪洋大海,这就是我们的力量。
金花常开不败,持续为中国医药产业发展助力,为人民的生命和健康贡献力量,这就是我们的目标。